广西壮族自治区防城港市人民政府办公室


防城港市人民政府办公室关于印发防城港市国有建设用地容积率变更管理办法的通知

防政办发〔2012〕38号


各县（市、区）人民政府，市人民政府各组成部门，各直属机构：
《防城港市国有建设用地容积率变更管理办法》已经市五届人民政府第六次常务会议同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。



二○一二年三月六日


防城港市国有建设用地容积率变更管理办法

第一条 为改善城市生活环境和景观，加强国有土地资产管理，规范国有建设用地容积率变更行为的管理，避免国有土地资产流失，根据《中华人民共和国城乡规划法》、《城市、镇控制性详细规划编制审批办法》、《国务院关于加强国有土地资产管理的通知》（国发〔2001〕15号）、《城市国有土地使用权出让转让规划管理办法》（建设部令第22号）、《广西壮族自治区实施<中华人民共和国城乡规划法>办法》、《国土资源部、住房和城乡建设部关于进一步加强房地产用地和建设管理调控的通知》（国土资发〔2010〕151号）等规定，制订本办法。
第二条 在城市、镇规划区内以划拨或者出让方式提供国有土地使用权的建设用地容积率变更管理，适用本办法。在实施国有土地使用权招拍挂政策前已办理了国有土地使用权手续的作为历史遗留问题，同样适用本办法。
第三条 国有建设用地在供应前，市城乡规划行政主管部门应依据控制性详细规划、有关规范要求以及地块的实际情况，确定容积率和其他规划设计条件。未确定容积率及其他规划设计条件的地块，不得出让国有建设用地使用权。规划设计条件未纳入国有建设用地使用权出让合同的，该出让合同无效。市国土资源行政主管部门在核发国有土地使用证时，应标注容积率等规划设计条件。在国有土地使用权划拨或出让前设计容积率调整的，应当遵照《城市、镇控制性详细规划编制与审批管理办法》第二十条的相关规定执行。
本办法实施前,原已取得国有建设用地使用权,但土地出让合同或批准文件对容积率没有明确的，该宗地原容积率的认定参照相同时段相邻类似宗地的容积率，没有类似宗地容积率作为参照的，容积率核定为≤1.5。对原已有审定的总平面布置图的，以总平确认的容积率为依据。
第四条 土地使用权人应当严格按照国有建设用地使用权出让合同约定或划拨决定书、用地批文明确的容积率和其他规划条件进行建设。任何单位和个人无权擅自变更已依法供应的国有建设用地的容积率。确需修改的，应当按本办法的规定进行，不得以会议纪要等形式代替规定程序调整容积率。
2007年7月1日之后出让的工业用地，及2004年8月31日之后出让的其他用途土地，原则上不予提高容积率，具体以签订土地出让合同日期为准。
第五条 国有土地使用权一经划拨或出让，任何建设单位或个人都不得擅自更改确定的容积率。确需调整的，必需符合下列情形之一：
（一）因城乡规划调整或修编造成地块开发条件变化的；
（二）因城乡基础设施、公共服务设施和公共安全设施建设需要导致已出让或划拨地块的大小及相关建设条件发生变化的；
（三）国家和自治区的有关政策发生变化的；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第六条 国有土地使用权划拨或出让后，拟调整的容积率不符合控制性详细规划要求的，应当按照以下程序进行调整：
（一）建设单位或个人向城乡规划主管部门提出书面申请、容积率修改专题报告并说明变更理由；
（二）城乡规划主管部门应当组织技术人员、相关部门、专家等对容积率修改的必要性进行专题论证；
（三）城乡规划主管部门应当在本地主要媒体和现场进行公示，采取走访、座谈等方式征求规划地段内利害关系人的意见，必要时应组织听证；
（四）经专家论证、征求利害关系人的意见后，由城乡规划主管部门对论证报告审批同意后组织编制单位开展相关地块控制性详细规划修改工作；
（五）修改后的控制性详细规划应当按法定程序报市、县人民政府批准。报批材料中应当附规划地段内利害关系人意见及处理结果；
（六）经市、县人民政府批准后，城乡规划主管部门方可办理后续的规划审批，并及时将变更后的容积率抄送土地主管部门。
第七条 国有土地使用权划拨或出让后，拟调整的容积率符合控制性详细规划要求的，应当按照以下程序进行调整：
（一）建设单位或个人向市、县城乡规划主管部门提出书面申请报告，说明调整的理由并附调整规划方案，调整方案应标明调整前后的用地总平面布局方案、主要经济技术指标、建筑空间环境、与周围用地和建筑的关系、交通影响评价等内容；
（二）城乡规划主管部门应当组织技术人员、相关部门、专家对容积率修改的必要性进行专题论证。其中，专家论证会应根据项目情况确定专家的专业构成和数量，从建立的专家库中随机抽取有关专家。论证意见应当附专家名单和本人签名，保证专家论证的公正性、科学性。专家与申请调整容积率的国有土地使用权单位或个人有利害关系的，应当回避；
（三）城乡规划主管部门应当在本地主要媒体和现场进行公示，采取走访、座谈等方式征求规划地段内利害关系人的意见，必要时应组织听证；
（四）经专家论证、征求利害关系人的意见后，城乡规划主管部门应当依法提出调整建议并附论证、公示（听证）等相关材料报市、县人民政府批准；
（五）经市、县人民政府批准后，城乡规划主管部门方可办理后续的规划审批，并及时将变更后的容积率抄告土地主管部门。
第八条 以划拨或出让方式取得国有建设用地涉及容积率变更的，土地使用权人应在获得市城乡规划行政主管部门核发的变更后的容积率等规划设计条件后10个工作日内，将调整后的规划设计报市国土资源行政主管部门备案。
第九条 市规划主管部门出具变更后的规划设计条件自核发之日起六个月后自行失效。
土地使用权人应依据重新核发的规划设计条件，须于10个工作日内向市国土资源行政主管部门申请办理补交土地价款差额的有关手续。补交土地价款差额标准经市人民政府批准后，土地使用权人依此补交土地价款差额，签订国有建设用地使用权出让合同变更协议，办理土地变更登记手续。
属提高容积率的，土地使用权人应补交相应土地价款差额。土地使用权人不同意补交的，由市国土资源行政主管部门依法调整该出让国有建设用地或协商收回并给予补偿。
第十条 出让的国有建设用地在转让过程中，属转让方建设用地规划许可证中的容积率提高的，应先由转让方按规定补交土地价款差额、签订国有土地使用权出让合同变更协议，市国土资源行政主管部门方可再办理提高容积率后的国有建设用地转让审批、土地变更登记手续。
属市城乡规划行政主管部门已为受让方核发提高容积率的建设用地规划许可证的，土地转让时，依法符合土地转让条件的，市国土资源行政主管部门仍按原容积率下的土地价格内涵依法办理国有建设用地转让手续，在受让方的国有土地使用证中标注原容积率等规划条件。市国土资源行政主管部门应限定受让方于10个工作日内申报办理补交土地价款差额、签订国有土地使用权出让合同变更协议手续，并按下列不同情形分别处理：
（一）受让方按要求补交土地价款差额、签订国有土地使用权出让合同变更协议的，市国土资源行政主管部门在受让方的国有土地使用证中再标注提高后的容积率等规划条件，核发国有土地使用证。受让方未按规定补交土地价款差额、未签订国有土地使用权出让合同变更协议的市城乡规划行政主管部门不得办理宗地建设用地规划工程报建审批手续。
（二）受让方撤回提高容积率申请不补交土地价款差额的，须经市城乡规划行政主管部门重新核发原容积率的建设用地规划许可证后，市国土资源行政主管部门方可核发国有土地使用证。
第十一条 对现有工业用地，在符合规划、不改变用途的前提下，提高容积率的，原则上不再增收土地价款。国家、自治区另有规定的，从其规定。
第十二条 为鼓励集约节约利用土地，加快推进城市重要景观节点建设，提升城市形象，对中心城区超高层建设进行奖励。本办法实施之日起，属本办法规定经依法批准提高出让国有建设用地容积率的，土地价款差额按以下公式计算：
（一）提高后的容积率＜2的，应补交的土地价款差额＝提高土地容积率所增加的建筑面积×楼面地价×60％;
（二）提高后的容积率≥2且＜4的，应补交的土地价款差额＝提高土地容积率所增加的建筑面积×楼面地价×50％;
（三）提高后的容积率≥4且＜6的，应补交的土地价款差额＝提高土地容积率所增加的建筑面积×楼面地价×40％;
（四）提高后的容积率≥6的，应补交的土地价款差额＝提高土地容积率所增加的建筑面积×楼面地价×30％。
以上楼面地价为依法批准提高容积率后经审定的该宗地楼面地价评估价格，其中土地估价基准日以向国土资源行政主管部门提交申请办理增容手续现时点为估价基准日。
为鼓励集约节约用地，对单体建筑高度超过100米的超高层建筑物可作为奖励面积，超过100米的部分建筑面积不计算容积率。
第十三条 原划拨土地提高容积率，仍保持划拨使用权方式不征收土地差价款；宗地不再符合《划拨用地目录》的，需先办理划拨土地使用权协议出让手续，取得出让使用权后，再按本办法规定办理提高容积率手续和补交土地差价款。
第十四条 为处理历史遗留问题，对其他涉及提高容积率的出让国有建设用地，按下列情况计收土地价款差额，楼面地价评估按本办法第十二条执行。
（一）建设项目于2001年4月30日前已竣工验收或已取得房屋产权证的，原则上不再增收土地价款；
（二）2001年4月30日前经批准提高容积率但至今未竣工验收或取得房屋产权证的，对应按本办法第十二条规定的标准下调20%计收土地价款差额；
（三）2001年4月30日后至2011年8月1日以前已审批同意提高项目规划容积率的，对应按本办法第十二条规定的标准下调20%；
（四）2011年8月1日至本办法实施前，市城乡规划行政主管部门已受理其提高容积率申请，并通过专家论证待报政府审批的，报经政府批准同意提高容积率后，按本办法第十二条规定的标准下调20%计收土地价款差额。
第十五条 本办法实施后，在已出让国有建设用地上擅自提高容积率进行建设的，由市城乡规划行政主管部门根据《中华人民共和国城乡规划法》第六十四条处理，市国土资源行政主管部门视建设程度情况根据《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》第十八条进行处理。
第十六条 本办法实施后，已出让国有建设用地原已经市城乡规划行政主管部门批准提高容积率但未补交土地价款差额并办理有关手续的，应于60个工作日内到市国土资源管理部门补交土地价款差额，补办提高容积率有关手续。逾期不办理的，按本办法第十八条规定处理。
第十七条 土地使用权人擅自提高容积率未经处理或经批准提高容积率但并未办理补交土地价款差额、签订出让合同变更协议等手续的，市城乡规划、房产、国土等行政主管部门不得办理建设工程规划许可、报建、施工许可，项目竣工验收，房地产预售销售、转让、出租、抵押，核发分户土地证及房产证等有关手续。否则，对有关部门和个人追究渎职和国有资产流失的法律责任。
第十八条 土地使用权人拒不缴纳提高容积率土地价款差额、签订出让合同变更协议的，市国土资源行政主管部门按《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》（国务院55号令）第十七条的规定，给予警告、罚款，直至无偿收回土地使用权的处罚，并停止其参加新的出让国有建设用地使用权的竞买。
土地使用权人为房地产企业的，房地产管理部门应将该土地使用权人违法建设行为记入房地产企业不良信用档案。
第十九条 国家、自治区另有新规定的，从其规定。
第二十条 市城乡规划行政主管部门应将土地使用权人国有建设用地容积率执行情况作为建设项目竣工验收的一项内容。没有市国土资源行政主管部门对容积率的检查核验意见，或者检查核验不合格的，不得通过竣工验收。
第二十一条 本办法由市国土资源局、市住房和城乡建设委员会负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起实施，《防城港市国有建设用地容积率变更管理暂行办法》（防政发〔2008〕39号）同时废止。



海南省食品药品监督管理局


琼食药监安〔2007〕4号


海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知

各直属局、直属单位，机关各处室：
按照《海南省食品药品监督管理局关于调整药品监管部分事权划分的通知》（琼食药监法〔2006〕10号）要求，根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，并结合我省实际情况，特制定《海南省药品生产监督管理暂行规定》，现予印发，请遵照执行。



二○○七年一月十六日

海南省药品生产监督管理暂行规定

第一章 总则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证实施办法》等有关规定，制定本规定。
　　第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产企业的生产条件和生产过程进行审查、检查、许可、GMP认证和跟踪检查等监督管理活动。本规定适用范围包括《药品生产许可证》管理；《药品生产质量管理规范》的实施；药品委托生产管理以及药品生产企业日常监督检查等活动。
　　第三条 省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全省的药品生产监督管理工作。省药品审核认证管理中心（以下简称“认证中心”）负责省级药品GMP认证和全省药品生产企业GMP跟踪检查的现场检查工作。各直属局按照职责权限负责辖区内的药品生产监督管理工作。
第二章 药品生产许可证管理
第四条 省局委托直属局受理《药品生产许可证》的核发与变更申请，并对申报资料进行形式审查。
第五条 受理的申请，直属局于5个工作日内完成申报资料的形式审查工作，并做出审核意见报省局审批。
第六条 省局收到直属局转报资料10个工作日内完成审核与审批。需现场检查的，由省局组织，所在地直属局参加。新开办企业《药品生产许可证》核发或新增生产地址、生产范围的应在25个工作日内完成审批。
第七条 省局经审查符合规定的，予以批准，并核发或变更《药品生产许可证》；不符合规定的，做出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 药品GMP认证与跟踪检查
第八条 省局负责全省除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业和剂型的药品GMP认证工作，负责全省药品生产企业的GMP跟踪检查工作。
第九条 省局可以就申请国家局认证的申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。
第十条 药品GMP认证的受理、现场检查、审核、审批和发证按《海南省药品生产质量管理规范认证实施办法》的规定执行。
第十一条 省局负责制定对全省药品生产企业的GMP跟踪检查计划（含未强制实施GMP类型具有正常生产资格的生产企业的跟踪检查，下同），跟踪检查计划和检查情况及时报国家局。
第十二条 认证中心按照省局的年度（或临时）跟踪检查计划具体组织实施GMP跟踪检查工作。飞行检查直接由省局实施。
第十三条 省局可根据国家局的部署或工作需要，组织GMP监督专项检查工作。省局制定总体计划，认证中心具体组织实施。根据专项检查的性质与需要省局可将专项检查工作委托直属局进行。
第十四条 认证中心根据全省药品GMP认证检查、跟踪检查情况，在每年的十二月底前（特殊情况按要求及时报告）向省局提出有关药品监管总结报告。
第十五条 跟踪检查、飞行检查、GMP专项检查检查员食宿费、补助费标准同认证检查，费用统一由认证中心列入年度计划，统一支付。
第四章 药品委托生产的管理
第十六条 药品委托生产申请由省局受理。受托方为省内企业的，以收到包括连续三批合格产品检验报告单在内的完整资料之日为受理日期。
第十七条 省局自受理之日起5个工作日内，对药品委托生产的申请进行资料审查。经审查符合要求的，受托方为省外企业的申请由省局做出意见后转报受托方省局。
第十八条 受托方为省内企业的，省局自收到省药品检验所签发的连续三批试产产品合格检验报告单之日起5个工作日内，委托直属局对受托方进行现场考核。考核内容包括受托方的生产技术人员、厂房、设施、设备等生产条件和能力，质量管理检验机构和检验设备等质量保证体系，以及试产产品的原料药来源、生产检验原始记录。直属局应于完成考核后的5个工作日内将考核报告送省局。
第十九条 省局自收到考核报告的5个工作日内对申报资料、检验报告及现场考核报告进行审核，属省局行政许可事项范围的做出是否准予许可的决定，需国家局进行审批的做出意见后报国家局。
经审查准予许可的，向委托双方发放《药品委托生产批件》，《药品委托生产批件》同时抄送委托方、受托方所在直属局。经审查不予许可的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五章 日常监督检查
第二十条 日常监督检查是指依法对药品生产企业从事药品生产全过程的现场检查活动，主要内容是检查药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况，是否符合许可事项规定的条件和要求以及是否按要求组织生产的持续监督和检查。
第二十一条 省局负责研究制订统一的日常监督检查工作程序，对直属局的日常监督检查工作进行检查、监督和指导。
第二十二条 直属局负责组织和实施辖区内药品生产企业的日常监督检查，监督药品生产企业的生产、经营活动。对辖区内企业的日常监督检查每个企业每季度至少1次。
第二十三条 直属局分别建立本辖区内药品生产企业的日常监管档案。
日常监管档案包括药品生产企业基本情况、每年日常监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。
第二十四条 日常监督检查发现违法违规线索应现场提取相关的证据材料，并做好现场检查笔录，对违法违规案件及时查处，重大案件按程序报省食品药品监督稽查总队。
第二十五条 省局可根据需要直接组织对企业的监督检查。
第二十六条 药品生产企业跨市县设立的厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在地直属局负责，所在地直属局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地所在直属局。
第二十七条 直属局在日常监督检查中发现企业存在安全生产隐患应及时提出书面整改要求，存在严重隐患应书面报当地安全生产监管部门。
第二十八条 直属局每年1月份制订本辖区内药品生产企业年度日常监督检查计划，并报省局备案。每年7月份进行半年日常监督检查工作总结并上报省局，每年12月底前对辖区内药品生产企业日常监督检查情况进行总结，并上报省局。
总结应包括每个企业的检查次数、检查类别及结论，生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告，药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况。
第二十九条 省局根据直属局上报的日常监督检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，进行年度生产监督情况总结并提出下一年度日常监督检查总计划和指导意见。
第六章 备案事项
第三十条 药品生产企业质量负责人、生产负责人变更的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。
第三十一条 药品生产车间、关键生产设施等条件与现状变化的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。直属局根据需要进行现场检查。
第三十二条 省局直接受理，经审核做出书面备案批复的事项：
药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验备案；
境外企业委托加工备案。
第七章 监督检查要求
第三十三条 省局、认证中心、直属局组织监督检查时，应制定检查方案，明确检查标准，详细记录检查内容并形成检查报告。
第三十四条 实施现场检查须有2名以上检查人员，GMP认证检查、GMP跟踪检查、许可证验收检查一般应安排3名以上检查人员。GMP认证检查检查员必须是国家局检查员库中的检查员；GMP跟踪检查根据工作需要每个检查组可有1～2名经省局培训确认的检查人员参加。专项检查和日常监督检查根据需要指派检查人员。
第三十五条 检查人员必须与省局签订廉洁责任书。现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明和检查通知，并发放反馈意见表。检查人员必须遵守现场检查纪律。
第三十六条 检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。
第三十七条 现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。除GMP认证检查外，现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。
现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）被检查单位名称；
（二）检查类别；
（三）检查范围和内容；
（四）检查时间；
（五）被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面
积，生产线数量，生产设施或人员变动情况等）；
（六）缺陷项目。
（七）检查员及被检查单位负责人签字。
第三十八条 组织监督检查部门根据现场检查报告进行审核，提出审核意见。对企业的违法违规行为依法进行处理。
组织监督检查部门针对检查结果，适时实施追踪检查，以督促企业整改。
第三十九条 认证中心对GMP认证检查、GMP跟踪检查报告采取集体审评形式进行审核，根据集体审评结论做出初审意见，报省局审核、审批。省局对新开办药品生产企业的现场验收报告采取局长办公会的形式进行审核，安监处根据审核结论做出审核意见，报局领导审批。
第四十条 省局根据全年度各项检查情况在每年12月底前，将日常检查情况在《药品生产许可证》副本上载明。主要记载以下内容：
（一）检查次数、检查类别及结论；
（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；
（三）药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
第八章 附 则
第四十一条 医疗机构制剂配制监督管理参照本管理暂行规定执行。
第四十二条 本规定由省局负责解释。
第四十三条 本规定自发布之日起施行。